Produktentwicklung Wir entwickeln für Sie im Auftrag – ganz nach Ihren Wünschen und unter strenger Geheimhaltung.

Anklam Extrakt steht für höchste Kompetenz in der Entwicklung und Produktion hochwertiger Pflanzenextrakte. Für die Gewährleistung einer anspruchsvollen Produktqualität setzen alle Mitarbeiter spezifisches Know-how, Erfahrung und neueste Technik ein. Unser umfassender Service begleitet Sie – von der natürlichen Rohware bis zu Ihrem fertigen Produkt.Wir entwickeln für Sie im Auftrag – ganz nach Ihren Wünschen und unter strenger Geheimhaltung.

unlimited extract solutions

Auf der Grundlage Ihres Auftrags entwickeln wir für Sie Ihr Produkt – ganz nach Ihren Wünschen und unter strenger Geheimhaltung. Testen Sie unsere UNLIMITED EXTRACT SOLUTIONS – wir finden die Lösung für Ihren Bedarf. Unsere Produktentwicklung umfasst das komplette Spektrum unseres Services.

Entwicklung im Labormaßstab

Sobald die für Ihre Anforderungen geeignete Droge ausgewählt wurde, starten wir die Entwicklung im Labormaßstab. Bereits hier erhalten Sie ein erstes Muster und die dazugehörigen Ergebnisse aus der Qualitätskontrolle.

Kleinmengenproduktion

Anschließend arbeiten wir mit Kleinmengenproduktionen in der Technikumsanlage weiter, um die Ergebnisse aus dem Labor zu bestätigen. In diesem Schritt wird die Variabilität der Droge geprüft, um später nachhaltig immer die gleiche Extraktqualität liefern zu können, auch wenn die Ursprungsqualität der Droge als Naturprodukt variieren kann.

Upscaling

Parallel dazu werden in unserem analytischen Labor die notwendigen Methoden implementiert und validiert. Falls keine analytische Methode für Markersubstanzen verfügbar ist, entwickeln wir diese selbst. Wenn es sich um neue Extrakte handelt, führen wir an dieser Stelle bereits eine Stabilitätsuntersuchung durch, um für Ihr Produkt später im Registrierungsprozess die maximale Sicherheit gewährleisten zu können.

Nach einem Upscaling in den Produktionsmaßstab, welches aufgrund der identischen Bauweise von Technikumsanlage und Produktionsanlage zuverlässig möglich ist, wird die Herstellung der Validierungschargen vorbereitet. Alle Schritte werden in Berichten nach den verlangten Standards dokumentiert und Ihnen zur Verfügung gestellt.

Pharmazeutische Kompetenz Qualität ist unsere Leidenschaft

Unser Spezialgebiet sind Wirkstoffe für die Pharmaindustrie. Wir arbeiten in allen Stufen nach den jeweils gültigen europäischen Regularien. Natürlich unterstützen wir Sie auch mit Entwicklungen im Lebensmittelbereich und führen in der Phase der Entwicklung u. a. Löslichkeits- und Geschmackstests durch.

Mit unseren Kooperationspartnern für verschiedenste galenische Formen, wie Pastillen, Kapseln, Tabletten und Granulate, liefern wir Ihnen den Service des fertigen Produktes.

Nun fehlt nur noch die Registrierung Ihres Produktes. Von uns erhalten Sie dazu ein Dossier im eCTD-Format zur Einreichung. Während des Registrierungsprozesses stehen wir Ihnen mit fachlichem Know-how und Erfahrung bis zum Abschluss zur Seite.

Überzeugen Sie sich von unserer Fachkompetenz und unserem Rundum-Service. Gerne erstellen wir nach Ihrer Kontaktaufnahme ein individuelles Angebot für Sie.